2023. aasta Hiina ortopeediliste uuenduslike seadmete nimekiri

Riiklikus Meditsiinitoodete Ametil (NMPA) on 20. detsembriks 2023 registreeritud kaheksa tüüpi uuenduslikke ortopeedilisi seadmeid. Need on loetletud heakskiitmise aja järjekorras järgmiselt.

 

EI. Nimi Tootja Kinnitamise aeg Tootmiskoht
1 Kollageeni kõhre parandamise karkass Ubiosis Co., Ltd. 2023/4/4 Korea
2 Tsirkooniumi-nioobiumi sulamist reieluu pea MicroPort Orthopedics (Suzhou) Co., Ltd. 15.06.2023 Jiangsu provints
3 Põlveliigese asendusoperatsiooni navigatsiooni- ja positsioneerimissüsteem Pekingi Tinavi Medical Technologies Co., Ltd. 13. juuli 2023 Peking
4 Puusaliigese asendusoperatsiooni navigatsiooni- ja positsioneerimissüsteem Hang Zhou Lanceti robootika 10. august 2023 Zhejiangi provints
5 Liigese asendusoperatsiooni simulatsioonitarkvara Pekingi Longwood Valley meditsiinitehnoloogia 23.10.2023 Peking
6 Polüeetereeterketoonist kolju defekti parandava proteesi lisandite tootmine Kontour (Xi'an) Meditsiinitehnoloogia Co., Ltd. 2023/11/9 Shanxi provints
7 Sobivate tehispõlveproteeside lisandite tootmine

Naton Biotechnology (Peking) Co., LTD

 

17.11.2023 Peking
8 Vaagnaluumurdude vähendamise operatsiooni navigatsiooni- ja positsioneerimissüsteem Pekingi Rossum Robotic Technology Co Ltd 2023/12/8 Peking

 

Need kaheksa uuenduslikku seadet peegeldavad kolme peamist trendi:

1. Isikupärastamine: Lisandite tootmistehnoloogia arenguga saab ortopeedilisi implantaate kujundada ja toota vastavalt patsiendi konkreetsetele tingimustele, parandades samal ajal implantaadi sobivust ja mugavust.

2. Biotehnoloogia: Tänu biomaterjalide tehnoloogia ajakohastatud versioonile saavad ortopeedilised implantaadid paremini simuleerida inimkeha bioloogilisi omadusi. See võib parandada implantaadi biosobivust, vähendades samal ajal kulumist ja revisioonide sagedust.

3. Intelligentne lähenemine: Ortopeedilised kirurgilised robotid saavad arste kirurgilise planeerimise, simuleerimise ja operatsiooni automatiseerituma abiga aidata. Need võivad parandada operatsiooni täpsust ja efektiivsust, vähendades samal ajal kirurgilisi riske ja operatsioonijärgseid tüsistusi.

 


Postituse aeg: 12. jaanuar 2024